zxc2

Vaksin itu efektif dalam mengurangi risiko COVID-19 dan mencegah uji PCR mengonfirmasi COVID-19 setidaknya 14 hari setelah vaksinasi, kata FDA dalam dokumen pengarahannya.

Empat belas hari setelah injeksi, hanya dua penerima vaksin yang mengembangkan COVID-19 cukup parah sehingga memerlukan intervensi medis, dibandingkan dengan 14 pada kelompok plasebo. Setelah 28 hari, tidak ada penerima vaksin yang mengembangkan COVID yang cukup parah sehingga memerlukan intervensi medis, sedangkan tujuh dari kelompok plasebo melakukannya.

Tiga penerima vaksin memiliki efek samping yang parah dalam uji coba yang kemungkinan besar terkait dengan vaksin tersebut, tetapi FDA mengatakan analisisnya tidak menimbulkan masalah keamanan khusus yang akan menghalangi dikeluarkannya otorisasi penggunaan darurat.

FDA mengatakan reaksi merugikan yang paling sering diminta adalah nyeri tempat suntikan sebesar 48,6 persen, sakit kepala pada 39 persen, kelelahan pada 38,2 persen dan mialgia (nyeri otot) pada 33,2 persen. Efek samping lain termasuk demam pada 9 persen peserta dan demam tinggi pada 0,2 persen dari mereka yang menerima vaksin.