Semakin Mendekati Titik Terang, Moderna Mengatakan Vaksin COVID-19 mRNA Efektif 94,5 Persen
RIAU24.COM - Untuk kedua kalinya dalam beberapa minggu, ada berita yang menjanjikan dari perlombaan untuk vaksin COVID-19 ketika infeksi melonjak di Amerika Serikat dan Eropa. Perusahaan bioteknologi AS Moderna Inc pada hari Senin mengatakan data awal dari studi fase tiga lanjutan dari vaksin COVID-19 eksperimental menunjukkan bahwa itu 94,5 persen efektif.
“Ini adalah momen penting dalam pengembangan kandidat vaksin COVID-19 kami,” kata CEO Moderna Stephane Bancel dalam sebuah pernyataan. "Analisis sementara yang positif dari studi Tahap 3 kami ini telah memberi kami validasi klinis pertama bahwa vaksin kami dapat mencegah penyakit COVID-19, termasuk penyakit parah."
Berita tersebut menyusul pengumuman minggu lalu dari raksasa obat AS Pfizer bahwa hasil uji coba fase tiga untuk vaksin COVID-19 yang dikembangkannya dengan BioNTech Jerman menunjukkan bahwa itu lebih dari 90 persen efektif.
Hasil uji coba tersebut menempatkan Moderna dan Pfizer di jalur yang tepat untuk meminta izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dalam beberapa minggu mendatang untuk penggunaan darurat vaksin mereka.
Jika mereka mendapatkan lampu hijau dari FDA, persediaan kedua vaksin akan dibatasi dan dijatah sebelum akhir tahun. Kedua vaksin tersebut mengharuskan orang untuk mendapatkan dua suntikan, dengan jarak beberapa minggu.
Moderna memperkirakan akan mendapatkan sekitar 20 juta dosis, yang dialokasikan untuk AS pada akhir tahun 2020. Pfizer dan BioNTech memperkirakan akan memiliki sekitar 50 juta dosis secara global pada akhir tahun.
Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS Alex Azhar menanggapi berita Moderna di Twitter, menulis: “Berita ini adalah hasil menakjubkan lainnya dari kepemimpinan Presiden Trump dan dukungannya yang tak tergoyahkan untuk #OperationWarpSpeed, penghargaan luar biasa untuk ilmuwan dan inovator Amerika, dan satu lagi pengingat bahwa ada cahaya di ujung terowongan. "
CEO Pfizer, Albert Bouria, mengatakan di Twitter bahwa dia “senang” dengan hasil uji coba Moderna, menambahkan: “Perusahaan kami memiliki tujuan yang sama - mengalahkan penyakit yang menakutkan ini - dan hari ini kami memberi selamat kepada semua orang di Moderna dan berbagi kegembiraan atas dorongan mereka hasil. "
Studi Moderna, yang dikenal sebagai studi COVE, melibatkan lebih dari 30.000 peserta di AS dan dilakukan bekerja sama dengan National Institutes of Health.
Analisis sementara pertama Moderna melibatkan 95 peserta yang telah mengonfirmasi kasus COVID-19. Dari jumlah tersebut, 90 kasus penyakit diamati pada kelompok plasebo versus lima kasus yang diamati pada kelompok yang menerima vaksin dua dosis, menghasilkan perkiraan kemanjuran 94,5 persen, kata perusahaan itu.
Sebanyak 95 peserta termasuk 15 orang dewasa berusia 65 atau lebih, dan 20 peserta dari berbagai komunitas termasuk 12 orang yang diidentifikasi sebagai Hispanik, 4 Afrika Amerika, 3 Asia Amerika dan satu orang multiras.
Pengumuman vaksin dari Moderna dan Pfizer jatuh dengan latar belakang infeksi yang melonjak suram. Selama akhir pekan, kasus COVID-19 yang dikonfirmasi mencapai 11 juta di AS, menurut Universitas Johns Hopkins.
Rawat inap orang-orang dengan COVID-19 di AS juga memecahkan rekor, kata proyek pelacakan virus corona. Ada lebih dari 54 juta kasus COVID-19 yang dikonfirmasi secara global dan pembatasan telah diterapkan di seluruh AS dan Eropa untuk mengekang infeksi spiral. Tetapi langkah-langkah itu juga kemungkinan akan membebani pemulihan ekonomi yang memperlebar ketidaksetaraan di dalam dan antar negara.
Kandidat vaksin dari Moderna dan Pfizer-BioNTech disebut vaksin mRNA - sebuah teknologi baru. Vaksin tidak dibuat dengan virus corona itu sendiri, jadi tidak ada kemungkinan siapa pun bisa tertular dari suntikan. Sebaliknya, vaksin tersebut berisi potongan kode genetik yang melatih sistem kekebalan untuk mengenali protein berduri di permukaan virus.
Vaksin Pfizer-BioNTech harus dikirim dan disimpan pada -70 derajat Celcius (-94 derajat Fahrenheit) - suhu musim dingin Arktik - dan dapat disimpan hingga lima hari pada suhu lemari es standar atau hingga 15 hari dalam kotak pengiriman termal .
Vaksin Moderna memiliki keunggulan di bidang itu karena vaksinnya diharapkan stabil pada suhu lemari es normal 2-8C (36-48F) selama 30 hari dan dapat disimpan hingga enam bulan pada -20C (-4F). Moderna, yang go public pada tahun 2018, telah menerima hampir $ 1 miliar dana penelitian dan pengembangan dari pemerintah AS dan memiliki kesepakatan senilai $ 1,5 miliar untuk memasok 100 juta dosis.
Pemerintah AS memiliki opsi untuk 400 juta dosis lagi dan Moderna juga memiliki kesepakatan pasokan dengan negara lain.