RIAU24.COM - Sebuah draf pedoman oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan bahwa pasien yang mempertimbangkan Lasik untuk memperbaiki penglihatan mereka harus diperingatkan bahwa mereka mungkin mengalami penglihatan ganda, mata kering, kesulitan mengemudi di malam hari, dan dalam kasus yang jarang terjadi, sakit mata terus-menerus. . Dokumen tersebut memperingatkan bahwa pasien mungkin masih membutuhkan kacamata setelah operasi mata Lasik atau laser.

Lebih dari 600 individu dan kelompok profesional telah menambahkan komentar mereka sejak draf pedoman dipublikasikan pada bulan Juli. Badan tersebut sekarang meninjau masukan sambil menyiapkan dokumen akhir untuk implementasi yang lebih luas. 

Koreksi penglihatan yang buruk melalui Lasik atau operasi mata laser secara luas dianggap aman dan biasa. Menurut data yang dikumpulkan oleh Focus Clinics yang berkantor pusat di London, 30 juta orang di dunia berhasil diobati dengan operasi mata laser. 

Bahkan setelah penyembuhan, draf tersebut mengatakan, kornea tidak akan pernah sekuat sebelum operasi.

Dalam komentar kepada agensi, beberapa pasien mengatakan mereka mengalami komplikasi yang mengubah hidup dan kehilangan penglihatan, sementara mayoritas (sekitar 90 persen) menunjukkan kepuasan dengan hasil mereka.

Organisasi profesional yang mewakili dokter mata, yang melakukan tes penglihatan dan meresepkan kacamata dan lensa kontak, memuji draf tersebut dan merekomendasikan untuk menambahkan lebih banyak tindakan pencegahan tentang operasi Lasik untuk pasien hamil.

Mengapa FDA AS ingin memperingatkan pasien sebelum operasi Lasik?

Rancangan dokumen mengambil otoritasnya dari temuan studi tahun 2017 tentang hasil pasien dengan Lasik. Studi ini dilakukan bersama oleh FDA AS dan National Eye Institute dan Departemen Pertahanan. Ini menilai gejala visual sebelum dan sesudah Lasik. FDA juga melakukan meta-analisisnya sendiri terhadap studi peer-review yang diterbitkan antara 2013 dan 2018, kata draf dokumen tersebut.

Studi pertama menemukan bahwa tiga bulan setelah operasi Lasik, hampir setengah dari pasien yang tidak memiliki gejala visual sebelum prosedur telah mengembangkan kelainan visual baru untuk pertama kalinya, paling sering halo, yang merupakan bentuk starburst di sekitar cahaya. Hampir sepertiga melaporkan mata kering pada tiga bulan.

Penulis penelitian menulis bahwa "pasien yang menjalani operasi Lasik harus diberi konseling secara memadai tentang kemungkinan mengembangkan gejala visual baru setelah operasi sebelum menjalani prosedur elektif ini." 

Namun, lebih dari 90 persen pasien mengatakan mereka puas dengan hasilnya.

Badan tersebut dalam analisisnya sendiri menemukan bahwa enam bulan setelah operasi, 27 persen pasien mengalami mata kering dan 2 persen mengalami kesulitan yang menghalangi mereka untuk melakukan aktivitas sehari-hari seperti biasa.

Lima tahun setelah operasi, menurut FDA, 17 persen pasien masih mengandalkan obat tetes mata, 2 persen terus mengalami gangguan penglihatan dan 8 persen masih kesulitan mengemudi di malam hari.

 

***