“Langkah-langkah ini tidak dapat diabaikan dan banyak aspek yang diabaikan dalam melakukan uji klinis fase 1 vaksin dendritik. Ini ditujukan kepada tim peneliti [vaksin nusantara] dan sudah pasti ada tindakan korektif dan preventif sejak awal tapi diabaikan, ”kata Penny Lukito.

Ketua BPOM juga mengatakan konsep bukti konsep vaksin Nusantara belum terpenuhi dan peralatan antigen yang digunakan untuk pengembangannya belum grade farmasi. Dia juga mengungkapkan bahwa kemampuan yang diklaim vaksin untuk meningkatkan antibodi tidak cukup meyakinkan untuk maju ke langkah uji klinis berikutnya.

Badan tersebut belum mengeluarkan izin vaksin Nusantara untuk maju ke uji klinis tahap kedua.