Mengapa FDA AS ingin memperingatkan pasien sebelum operasi Lasik?

Rancangan dokumen mengambil otoritasnya dari temuan studi tahun 2017 tentang hasil pasien dengan Lasik. Studi ini dilakukan bersama oleh FDA AS dan National Eye Institute dan Departemen Pertahanan. Ini menilai gejala visual sebelum dan sesudah Lasik. FDA juga melakukan meta-analisisnya sendiri terhadap studi peer-review yang diterbitkan antara 2013 dan 2018, kata draf dokumen tersebut.

Studi pertama menemukan bahwa tiga bulan setelah operasi Lasik, hampir setengah dari pasien yang tidak memiliki gejala visual sebelum prosedur telah mengembangkan kelainan visual baru untuk pertama kalinya, paling sering halo, yang merupakan bentuk starburst di sekitar cahaya. Hampir sepertiga melaporkan mata kering pada tiga bulan.

Penulis penelitian menulis bahwa "pasien yang menjalani operasi Lasik harus diberi konseling secara memadai tentang kemungkinan mengembangkan gejala visual baru setelah operasi sebelum menjalani prosedur elektif ini." 

Namun, lebih dari 90 persen pasien mengatakan mereka puas dengan hasilnya.

Badan tersebut dalam analisisnya sendiri menemukan bahwa enam bulan setelah operasi, 27 persen pasien mengalami mata kering dan 2 persen mengalami kesulitan yang menghalangi mereka untuk melakukan aktivitas sehari-hari seperti biasa.