RIAU24.COM - Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) berencana untuk menyetujui beberapa vaksin COVID-19 dari produsen barat dan Cina dalam beberapa minggu dan bulan mendatang, menurut sebuah dokumen yang diterbitkan pada hari Rabu, karena badan kesehatan global tersebut bertujuan untuk merilis vaksin secara cepat di negara-negara miskin. COVAX, skema global yang dipimpin bersama oleh WHO, ingin memberikan setidaknya dua miliar dosis COVID-19 di seluruh dunia tahun ini, dengan setidaknya 1,3 miliar dikirim ke negara-negara miskin.

Namun fasilitas tersebut sejauh ini berjuang untuk mendapatkan cukup suntikan karena kekurangan dana, sementara negara-negara kaya telah memesan vaksin dalam jumlah besar untuk diri mereka sendiri. Dalam perlombaan untuk menyebarkan vaksin, persetujuan peraturan adalah kunci untuk memastikan efektivitas dan keamanan vaksin serta untuk meningkatkan keluaran. Tetapi beberapa negara yang lebih miskin sebagian besar bergantung pada otorisasi WHO karena mereka memiliki kapasitas pengaturan yang terbatas.

Oleh karena itu, WHO "mempercepat" persetujuan darurat, menurut dokumen internal COVAX yang dilihat oleh kantor berita Reuters. Vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan diproduksi oleh Serum Institute of India (SII) dapat disahkan oleh WHO pada bulan Januari atau Februari, kata dokumen itu.

Vaksin yang sama yang diproduksi di Korea Selatan oleh SK Bioscience dapat disetujui oleh badan PBB paling cepat pada paruh kedua Februari, menurut kalender sementara yang diterbitkan oleh WHO. Selain vaksin, regulator biasanya mengesahkan proses pembuatannya di berbagai pabrik.

Kepala eksekutif SII Adar Poonawalla mengatakan kepada Reuters pekan lalu bahwa dia mengharapkan persetujuan WHO "dalam satu atau dua minggu mendatang". AstraZeneca tidak menanggapi permintaan komentar, sementara SK Bioscience mengatakan tidak mengetahui jadwal waktu persetujuan WHO.

Vaksin AstraZeneca, yang dikembangkan bersama Universitas Oxford, telah mendapat persetujuan darurat di Inggris Raya, sementara keputusan di Uni Eropa dan Amerika Serikat sudah dekat. COVAX memiliki kontrak pasokan dengan AstraZeneca dan SII untuk sekitar 400 juta dosis dan opsi untuk ratusan juta lebih, meskipun waktu pengiriman tidak pasti.

WHO mengesahkan vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan mitra Jermannya BioNTech pada akhir Desember. Pejabat WHO mengatakan mereka sedang mencari kesepakatan pasokan dengan raksasa farmasi AS, yang telah memberikan ratusan juta dosis tahun ini ke beberapa negara kaya. COVAX pada awalnya tidak memasukkan tembakan Pfizer / BioNTech dalam daftar pilihannya untuk pembelian di muka.

Pfizer tidak menanggapi permintaan untuk berkomentar tentang apakah kesepakatan sudah dekat dan apakah itu hanya akan melibatkan sejumlah dosis tahun ini. Kalender persetujuan sementara juga menunjukkan WHO diharapkan untuk menyetujui vaksin COVID-19 Moderna, yang didasarkan pada teknologi messenger RNA (mRNA) yang sama dengan Pfizer, pada akhir Februari.

Moderna, yang vaksinnya telah disetujui di banyak negara Barat termasuk di Amerika Serikat dan Uni Eropa, tidak segera berkomentar. Vaksin yang dikembangkan oleh Johnson & Johnson (J&J), yang memiliki perjanjian tidak mengikat untuk memasok COVAX dengan 500 juta dosis selama jangka waktu yang tidak ditentukan, diharapkan mendapat persetujuan WHO paling cepat pada Mei atau Juni, kata dokumen WHO.

J&J belum mempublikasikan hasil uji klinis Fase III vaksinnya, tetapi UE mengatakan pihaknya mengharapkan perusahaan untuk mengajukan permohonan persetujuan paling cepat Februari. Seorang juru bicara J&J tidak menanggapi permintaan komentar.

WHO juga sedang mempertimbangkan kemungkinan persetujuan cepat untuk dua vaksin China, kalender sementara menunjukkan. Sinopharm dan Sinovac telah mengajukan aplikasi mereka ke WHO, yang sedang meninjaunya dan dapat membuat keputusan paling cepat pada keduanya pada Maret, katanya.

Tidak ada vaksin yang dipilih oleh WHO untuk kemungkinan kesepakatan pembelian di muka. Persetujuan WHO tidak secara otomatis mengarah pada pembelian melalui COVAX. Ini juga dapat memfasilitasi pelepasan di negara-negara miskin yang memperoleh vaksin secara langsung.

Sinopharm telah mengajukan permohonan untuk dua vaksin COVID-19 tetapi kemungkinan persetujuan Maret hanya menyangkut yang dikembangkan oleh afiliasinya yang berbasis di Beijing, Beijing Institute of Biological Products Co, Ltd (BIBP), yang telah banyak digunakan untuk inokulasi di China.

Sinovac belum merilis hasil global dari uji coba Fase III, tetapi vaksinnya telah disetujui untuk penggunaan darurat di negara-negara termasuk Brasil, Indonesia dan Turki. Sinopharm dan Sinovac tidak menanggapi permintaan komentar. Belum ada jadwal sementara untuk kemungkinan persetujuan vaksin Sputnik V Rusia, meskipun pengembangnya telah mengajukan dokumentasi yang relevan, jadwal menunjukkan. Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), pendukung keuangan utama Sputnik V, tidak menanggapi permintaan komentar.