RIAU24.COM -  Setelah tersiar kabar bahwa 23 pasien lansia meninggal di Norwegia segera setelah imunisasi mereka dengan vaksin mRNA Pfizer-BioNTech terhadap Covid-19, negara tersebut telah meluncurkan penyelidikan terperinci atas laporan kematian yang mengejutkan dunia. Para dokter di Norwegia telah diminta untuk melakukan evaluasi yang lebih menyeluruh terhadap pasien lanjut usia yang sangat lemah yang mengantre untuk menerima vaksin Pfizer-BioNTech, menyusul kematian yang dilaporkan, British Medical Journal (BMJ) melaporkan Jumat malam.

Sementara itu, Norwegia mengatakan bahwa vaksin Covid-19 mungkin terlalu berisiko untuk orang yang sangat tua dan sakit parah, pernyataan paling hati-hati dari otoritas kesehatan Eropa ketika negara-negara menilai efek samping dunia nyata dari suntikan pertama untuk mendapatkan persetujuan.

Dari 23 kematian itu, 13 telah diotopsi, dengan hasil menunjukkan bahwa efek samping yang umum mungkin telah berkontribusi pada reaksi parah pada orang tua yang lemah, menurut Badan Obat Norwegia.

Dua vaksin Covid-19, Comirnaty, dari BioNTech / Pfizer dan Moderna, sedang digunakan di Norwegia. Meskipun kedua vaksin Covid-19 yang disetujui sejauh ini di Eropa telah diuji pada puluhan ribu orang - termasuk relawan berusia akhir 80-an dan 90-an - rata-rata peserta uji coba berusia awal 50-an. Orang pertama yang diimunisasi di banyak tempat berusia lebih tua dari itu karena negara-negara terburu-buru menginokulasi penghuni panti jompo yang berisiko tinggi terkena virus.

"Bagi mereka dengan kelemahan yang paling parah, bahkan efek samping vaksin yang relatif ringan dapat menimbulkan konsekuensi yang serius," kata Institut Kesehatan Masyarakat Norwegia. "Bagi mereka yang memiliki sisa masa hidup yang sangat pendek, manfaat dari vaksin ini mungkin kecil atau tidak relevan."

Rekomendasi tersebut tidak berarti orang yang lebih muda dan lebih sehat harus menghindari vaksinasi. Tapi ini merupakan indikasi awal tentang apa yang harus diperhatikan ketika negara-negara mulai mengeluarkan laporan pemantauan keamanan vaksin. Emer Cooke, kepala baru European Medicines Agency, mengatakan melacak keamanan vaksin Covid, terutama yang mengandalkan teknologi baru seperti messenger RNA, akan menjadi salah satu tantangan terbesar setelah suntikan diluncurkan secara luas.

Dalam sebuah pernyataan, Pfizer mengatakan: "Pfizer dan BioNTech mengetahui laporan kematian setelah pemberian BNT162b2. Kami bekerja sama dengan NOMA untuk mengumpulkan semua informasi yang relevan.

"Semua kematian yang dilaporkan akan dievaluasi secara menyeluruh oleh NOMA untuk menentukan apakah insiden ini terkait dengan vaksin. Pemerintah Norwegia juga akan mempertimbangkan untuk menyesuaikan instruksi vaksinasi mereka untuk lebih mempertimbangkan kesehatan pasien."

Lebih dari 20.000 dosis vaksin telah diberikan selama beberapa minggu terakhir di Norwegia dan sekitar 400 kematian biasanya terjadi di antara penghuni panti jompo setiap minggu, lapor BMJ. Institut Paul Ehrlich di Jerman juga menyelidiki 10 kematian tidak lama setelah vaksinasi Covid-19.